Heissluftsterilisatoren
GMP-konforme Heißluftsterilisatoren
EHRET Heißluftsterilisatoren wurden entwickelt, um die hohen Ansprüche bei der Heißluftsterilisation und der Depyrogenisierung, speziell für die Produktion im Pharmabereich zu erfüllen.
Grundlage und Leitgedanke bei der hauseigenen Konstruktion und Fertigung sind die Vorschriften für die Pharma-Produktion (GMP, PIC/s, Pharmabetriebsverordnung sowie die ISO 14644).
Sterile Produkte durch EHRET Know-how
Die Fertigung der Heißluftsterilisatoren erfolgt im Hause EHRET unter Berücksichtigung wichtiger Milestones:
- Design/ Konstruktion
- Fertigung und Montage
- Prüfung / FAT
- Qualifizierung / IQ/OQ
- Dokumentation
Die EHRET-Heißluftsterilisatoren Klasse 100 (ISO5) und Klasse 10 000 (ISO7) werden gemäß den FDA-, GMP und den relevanten allgemein gültigen Normen gefertigt.
Die Bedingungen der angegebenen Reinraumklassen werden bei allen Anlagen während des gesamten Sterilisationszyklus bei einer Temperatur von +5°C über Raumtemperatur bis +200°C, optional bis +280°C, gewährleistet.
Die Heißluftsterilisatoren liefern wir u.a. wie folgt aus:
- Außengehäuse Edelstahl, Werkstoff gemäß Kundenwunsch, gebürstet, Ra < 1,2µm
- Nutzraum Edelstahl, Werkstoff gemäß Kundenwunsch, Ra < 0,8µm
- Räumliche Temperaturunterschiede + 4°C bei +200°C
- Zeitliche Temperaturschwankungen + 1,5°C bei +200°C
| Typ (Bsp. 2-türig) | STE 700-2 | STE 1500-2 | STE 2500-2 |
| Volumen | 790 Liter | 1557 Liter | 2302 Liter |
| Außenmaße | |||
| BxHxT (mm) | 2015x1965x1056 | 2285x2305x1208 | 2285x2958x1208 |
| Innenmaße | |||
| BxHxT (mm) | 980x1066x756 | 1250x1372x908 | 1250x2028x908 |
| Außengehäuse | Edelstahl 1.4301 / AISI 304 | ||
| Innengehäuse | Edelstahl 1.4301 / AISI 304 | ||
| Reinraumklasse | ISO 5 oder ISO 7 | ISO 5 oder ISO 7 | ISO 5 oder ISO 7 |
Anpassung an individuelle Kunden-/Prozessanforderungen möglich
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GMP-konforme Heißluftsterilisatoren
EHRET Heißluftsterilisatoren wurden entwickelt, um die hohen Ansprüche bei der Heißluftsterilisation und der Depyrogenisierung, speziell für die Produktion im Pharmabereich zu erfüllen.
Grundlage und Leitgedanke bei der hauseigenen Konstruktion und Fertigung sind die Vorschriften für die Pharma-Produktion (GMP, PIC/s, Pharmabetriebsverordnung sowie die ISO 14644).
Sterile Produkte durch EHRET Know-how
Die Fertigung der Heißluftsterilisatoren erfolgt im Hause EHRET unter Berücksichtigung wichtiger Milestones:
- Design/ Konstruktion
- Fertigung und Montage
- Prüfung / FAT
- Qualifizierung / IQ/OQ
- Dokumentation
Die EHRET-Heißluftsterilisatoren Klasse 100 (ISO5) und Klasse 10 000 (ISO7) werden gemäß den FDA-, GMP und den relevanten allgemein gültigen Normen gefertigt.
Die Bedingungen der angegebenen Reinraumklassen werden bei allen Anlagen während des gesamten Sterilisationszyklus bei einer Temperatur von +5°C über Raumtemperatur bis +200°C, optional bis +280°C, gewährleistet.
Die Heißluftsterilisatoren liefern wir u.a. wie folgt aus:
- Außengehäuse Edelstahl, Werkstoff gemäß Kundenwunsch, gebürstet, Ra < 1,2µm
- Nutzraum Edelstahl, Werkstoff gemäß Kundenwunsch, Ra < 0,8µm
- Räumliche Temperaturunterschiede + 4°C bei +200°C
- Zeitliche Temperaturschwankungen + 1,5°C bei +200°C
| Typ (Bsp. 2-türig) | STE 700-2 | STE 1500-2 |
| Volumen | 790Liter | 1557 Liter |
| Außenmaße | ||
| BxHxT (mm) | 2015x1965x1056 | 2285x2305x1208 |
| Innenmaße | ||
| BxHxT (mm) | 980x1066x756 | 1250x1372x908 |
| Außengehäuse | Stahl ST1203, einbrennlackiert | |
| Innengehäuse | Edelstahl WST 1.4301 (AISI304) | |
| Reinraumklasse | ISO 5 oder ISO 7 | ISO 5 oder ISO 7 |
| Typ | STE 2500-2 | |
| Volumen | 2302 Liter | |
| Außenmaße | ||
| BxHxT (mm) | 2285x2958x1208 | |
| Innenmaße | ||
| BxHxT (mm) | 1250x2028x908 | |
| Außengehäuse | Edelstahl 1.4301 / AISI 304 | |
| Innengehäuse | Edelstahl 1.4301 / AISI 304 | |
| Reinraumklasse | ISO 5 oder ISO 7 | |
Anpassung an individuelle Kunden-/Prozessanforderungen möglich
Um Ihre Anfrage bearbeiten zu können, benötigen wir ein paar Angaben von Ihnen. Felder mit (*) müssen ausgefüllt sein.: